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乳腺・内分泌外科

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ご挨拶

外来担当表

特殊検査・処置・入院・手術のご案内

名称	所要日数(時間)	説明
超音波ガイド下吸引式針生検	30分	吸引式の針生検装置を用いた組織診断。生検による侵襲を大幅に軽減。
ステレオガイド下吸引式針生検	1時間	石灰化所見のみで腫瘤を触れない症例に対する検査。持続吸引式の針生検装置；マンモトームを用いた組織診断。生検による侵襲を大幅に軽減。
High Resolution MRI Mammography	1時間	高い精度の乳管内の評価が可能な診断方法。乳がんの広がり診断に用いる。
乳癌手術（乳房温存術+センチネルリンパ節生検）	約4日間(入院）	術前検査は、転移検索を含め外来で行います。手術前日の入院、術後は約2日で退院。後日病理結果等を検討し、治療計画を外来で説明。
乳癌手術（乳房切除術・温存術+腋窩リンパ節郭清）	約10日間（入院）	術前検査は、転移検索を含め外来で行います。手術前日の入院、術後は約1週間で退院。後日病理結果等を検討し、治療計画を外来で説明。
乳癌手術+同時再建術	約2週間（入院）	術前検査は、外来で行います。手術前日の入院、術後は約2週間で退院。後日病理結果等を検討し治療計画を外来で説明。
甲状腺手術（甲状腺癌、腺腫）	5日間（入院）	術前検査は、CTなどの転移検索を含め外来で行います。手術前日の入院、術後は約3日間で退院。後日病理結果等を検討し治療計画を外来で説明。
副甲状腺手術（原発性機能亢進症）	4日間（入院）	原発性機能亢進症は、代謝・内分泌内科と共同で診療にあたることが多い。手術前日の入院、または当日の転科。術後は約3日間で退院可能。小切開手術を心がけている。

研究内容

現在エントリー可能な治験、臨床試験
　
【治験】
1.OlympiA（アストラゼネカ）
十分な局所性治療および術前補助化学療法または術後補助化学療法を終了した高リスク生殖細胞系BRCA1/2変異陽性HER2陰性原発乳癌患者に対する術後補助療法としてのオラパリブの有効性と安全性を評価する無作為化二重盲検並行群間比較プラゼボ対照多施設共同第Ⅲ相試験（AZD2281）

 

 

2. MONARCH E（日本イーライリリー株式会社）　　
リンパ節転移陽性、ホルモン受容体陽性、HER2陰性の再発高リスク早期乳癌患者を対象とした標準的な術後内分泌療法単独とアベマシクリブとの併用の無作為化非盲検第Ⅲ相試験（I3Y-MC-JPCF）

 

3．IPATunity130（中外製薬株式会社）
PIK3CA/AKT1/PTEN変異を有する局所進行性又は転移性のトリプルネガティブ乳癌又はホルモン受容体陽性HER2陰性乳癌患者を対象とした、ipatasertib＋パクリタキセル併用療法の第Ⅲ相ランダム化プラセボ対照二重盲検試験

 

※エントリー終了、試験継続中
1.CLEOPATRA（中外製薬株式会社）
前治療なしのHER2陽性転移性乳癌患者におけるPertuzumzb＋Trastuzumab＋Docetaxelとプラセボ＋Trastuzumab＋Docetaxelの有効性及び安全性を評価する第Ⅲ相無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験（Roche WO20698）

 

2.APHINITY（中外製薬株式会社）
手術可能なHER2陽性原発性乳癌における術後療法としての化学療法＋トラスツズマブ＋プラセボと化学療法＋トラスツズマブ＋ペルツズマブのランダム化, 多施設共同, 二重盲検, プラセボ対照での比較試験

 

3.KAITLIN（中外製薬株式会社）
手術可能な HER2 陽性原発性乳癌患者を対象とした術後補助療法としてのアントラサイクリン化学療法後のタキサン+ トラスツズマブ+ ペルツズマブとT-DM1+ ペルツズマブを比較する多施設共同非盲検ランダム化第Ⅲ相比較試験（Roche BO28407）

 

4.COMACHI（中外製薬株式会社）
HER2陽性の手術不能または再発乳癌に対する一次治療としてのペルツズマブ、トラスツズマブおよびドセタキセル併用療法の有効性および安全性を検討する製造販売後臨床試験

 

5. MONARCH2（日本イーライリリー）
ホルモン受容体陽性HER2陰性の局所進行または転移性乳がん患者を対象としたフルベストラント単独またはCDK4/6阻害剤LY2835219との併用の無作為化二重盲検プラセボ対照第Ⅲ相試験（I3Y-MC-JPBL)

 

6. IMPassion130（中外製薬株式会社）
未治療の転移性トリプルネガティブ乳癌患者を対象とした、アテゾリズマブ（抗PD-L1抗体）とnab-paclitaxelの併用をプラセボとnab-paclitaxelの併用と比較するランダム化プラセボ対照国際多施設共同盲検第Ⅲ相試験（Roche WO29522）

 

7.KEYNOTE-355（MSD株式会社）
切除不能の局所再発又は転移性トリプルネガティブ乳癌の化学療法未治療患者を対象としたMK-3475及び化学療法併用投与とプラセボ及び化学療法併用投与を比較する二重盲検、無作為化、第Ⅲ相試験（MK-3475-355）

 

8. KEYNOTE-522（MSD株式会社）　　　　　　
トリプルネガティブ乳癌（TNBC）を対象とした術前補助療法としてMK-3475（ペンブロリズマブ）及び化学療法併用投与とプラセボ及び化学療法併用投与の比較並びに術後補助療法としてのMK-3475の単独投与とプラセボの単独投与を比較する二重盲検、無作為化、第Ⅲ相試験（MK-3475-522）

　
【多施設共同臨床試験】
1.JCOG1017（PRIM-BC)
薬物療法非抵抗性StageIV乳癌に対する原発巣切除の意義（原発巣切除なしversusあり）に関するランダム化比較試験
 
2.JCOG1204（INSPIRE)
再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第Ⅲ相試験
　
3.RESQ
HER2 陰性転移・再発乳癌患者を対象にエリブリンと S1 の health-related quality of life （ HRQoL ）を比較するランダム化 第Ⅲ相試験

 

4.JBCRG-M05(PRECIOUS)
HER2陽性の進行再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第Ⅲ相臨床研究

 

5.POSITIVE
妊娠を希望するホルモン療法感受性乳癌の若年女性における妊娠転帰及びホルモン療法中断の安全性を評価する試験
 
※エントリー終了
1.TARGET-1
ホルモン受容体陽性転移・再発乳癌に対するタモキシフェンのCYP2D6遺伝子型に基づく個別化投薬と固定用量の比較研究 
　
2.術前化学療法後乳がん症例に対するSLNBの標準化に関する研究（厚労省中村班）
 
3.超音波検査による術前化学療法効果予測の研究（JABTS03）
 
4.ELTOP study（WJOG6110B）
「トラスツズマブおよびタキサン系抗癌剤治療歴のあるHER2陽性の転移性または切除不能局所進行乳癌において、トラスツズマブ＋カペシタビン併用療法（HX療法）と、ラパチニブ＋カペシタビン併用療法（LX療法）とを比較するランダム化第Ⅱ相試験」
 
5.RESPECT study（N-SAS BC07）
「高齢者（70～80歳）、HER2陽性乳癌患者に対するトラスツズマブ　vs. トラスツズマブ＋化学療法(パクリタキセル（毎週）、ドセタキセル（3週毎）、AC/EC、CMF)」
 
6.「切除可能なHER2陽性乳癌に対する術前Docetaｘel+Carboplatin+Trastuzumab(TCbH)療法の第Ⅱ相臨床試験」（KBOG-1204試験）
 
7.JBCRG-C05
HER2陰性の手術不能または再発乳癌患者を対象としたベバシズマブとパクリタキセルの併用療法の有用性を検討する観察研究
　
8.POTENT試験（Postoperative Therapy with Endocrine and TS-1)(CSPOR)
エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法ランダム化比較第Ⅲ相試験

 

 

 

【その他の研究】
当科では、より良い医療を提供するために、以下のような後ろ向き検討による研究を行なっております。これらの研究では、当科を受診された方の臨床情報(病状や治療歴、画像所見、病理所見等)を匿名化し、個人が特定できない状態にしたうえで使用しております。得られた結果は、日常臨床へフィードバックし、学会発表や論文報告の形で公表しております。なお、ご自身の臨床情報の使用を希望されない場合は、当科までご連絡いただくか、担当医にお知らせください。また、以下の研究にご協力いただけない場合でも、診療上で不利益を被ることはありません。

研究課題名
1. Low grade DCIS に対する術後放射線照射の有効性に関する後ろ向き検討
2. 進行・再発乳癌に対するEriburinの使用状況についての後ろ向き検討
3. 乳癌におけるPET/CT及びPEMの病変診断能に関する後ろ向き検討
4. センチネルリンパ節転移陽性・非郭清乳癌の予後に関する後ろ向き研究
5. 当クリニックにおける任意型乳癌検診での独立判定と総合判定の検診成績の検討
6. 乳癌サバイバーにおけるがん生殖医療外来受診の実態と妊孕性温存の取り組みに関する実績評価と課題の検証
7. 妊娠・授乳期乳癌症例のマンモグラフィ、超音波検査所見の検討
8. 当院における術前化学療法後一次乳房再建術症例の検討
9. トリプルネガティブ乳癌の乳房超音波およびMRI所見の検討
10. 当院における若年乳癌患者の特徴
11. ラパチニブによる難治性下痢に対しての漢方製剤の有用の検討
12. 病理学的完全奏功（ｐCR）後に再発転移をきたした症例についての検討
13.乳癌術前化学療法におけるアブラキサンの有用性についての大規模統合解析

※後ろ向き検討(過去の事象について調査する研究・検討)

取り扱っている主な対象疾患

　■主な手術および検査件数（2017年度実績）

手術名・検査名	件数
全乳癌手術	885例
初発乳癌手術	851例
乳房温存術	418例(49.1%)
良性乳腺疾患手術症例数	120例
甲状腺・副甲状腺疾患手術症例	21例
同時再建	111例
センチネルリンパ節生検	575例(67.6%)
SLN→AX	33例

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