（治験・製造販売後臨床試験）開始の手続き
【お願い】
個人を特定できる可能性のある情報（CT、MRI以外の画像、動画等）の提供が必要な場合は、マスキング方法等、事前（ 要件調査前 ）にご相談ください。
個人を特定できる可能性のある情報（CT、MRI以外の画像、動画等）の提供が必要な場合は、マスキング方法等、事前（ 要件調査前 ）にご相談ください。
ヒアリングまでに必要となる資料
- A 治験確認用紙 (2014.4)
- B 事前インタビューシート(2024.8)
- C ICF定型文書 (2021.8)
- 予定される治験費用に関する資料・臨床試験研究経費ポイント算出表(2025.4～)
- 予定される治験費用に関する資料・臨床試験研究経費ポイント算出表(2024.8～)
- D (医療機器用)臨床試験研究費ポイント算出表
- F 被験者への支払い費用と依頼者が負担する費用 (2022.6)
- F 被験者への支払い費用と依頼者が負担する費用 (2023.2)
- F 被験者への支払い費用と依頼者が負担する費用 (2023.5) すでにFIX済みや契約済みの資料Fの変更については過去のバージョンを使用していただき、2023年7月以降のIRBにかかる新規の治験はWord版（2023.5）の資料Fを使用してください。
- G 補償制度の概要 (聖マリアンナ医科大学)
- H 治験概要