(治験・製造販売後臨床試験)開始の手続き
【お願い】
個人を特定できる可能性のある情報(CT、MRI以外の画像、動画等)の提供が必要な場合は、マスキング方法等、事前( 要件調査前 )にご相談ください。
個人を特定できる可能性のある情報(CT、MRI以外の画像、動画等)の提供が必要な場合は、マスキング方法等、事前( 要件調査前 )にご相談ください。
ヒアリングまでに必要となる資料
- A 治験確認用紙 (2014.4)
- B 事前インタビューシート(2024.8)
- C ICF定型文書 (2021.8)
- 予定される治験費用に関する資料・臨床試験研究経費ポイント算出表(2025.10~)
- 予定される治験費用に関する資料・臨床試験研究経費ポイント算出表(2025.4~)
- D (医療機器用)臨床試験研究費ポイント算出表
- F 被験者への支払い費用と依頼者が負担する費用 (2026.1)
- G 補償制度の概要 (聖マリアンナ医科大学)
- H 治験概要