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(治験・製造販売後臨床試験)開始の手続き


  • 治験実施に必要な手続きについて (2026.1)
  • 治験をご依頼いただく前に確認いただきたい事項について (2025.12)
  • IRB開催予定・締切日

【お願い】
個人を特定できる可能性のある情報(CT、MRI以外の画像、動画等)の提供が必要な場合は、マスキング方法等、事前( 要件調査前 )にご相談ください。

ヒアリングまでに必要となる資料

  • A 治験確認用紙 (2014.4)
  • B 事前インタビューシート(2024.8)
  • C ICF定型文書 (2021.8)
  • 予定される治験費用に関する資料・臨床試験研究経費ポイント算出表(2025.10~)
  • 予定される治験費用に関する資料・臨床試験研究経費ポイント算出表(2025.4~)
  • D (医療機器用)臨床試験研究費ポイント算出表
  • F 被験者への支払い費用と依頼者が負担する費用 (2026.1)

  • G 補償制度の概要 (聖マリアンナ医科大学)
  • H 治験概要



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