（治験・製造販売後臨床試験）開始の手続き



【お願い】
個人を特定できる可能性のある情報（CT、MRI以外の画像、動画等）の提供が必要な場合は、マスキング方法等、事前（ 要件調査前 ）にご相談ください。

ヒアリングまでに必要となる資料



整理番号の名称 (アルファベットのルール)

区分・内容
A○○○○ (4桁の数字) 治験(医薬品)
B○○○○ (4桁の数字) 治験(医療機器)
C○○○○ (4桁の数字) 製造販売後臨床試験
D○○○○ (4桁の数字) 製造販売後調査（一般使用成績調査、特定使用成績調査、使用成績比較調査、製造販売後データベース調査）
E○○○○ (4桁の数字) 臨床性能試験
G○○○○ (4桁の数字) 治験(再生医療等製品)
H○○○○ (4桁の数字) 市場実態調査、実態確認
I○○○○ (4桁の数字) 他の医療機関で実施される医師主導治験のオンライン診療補助等
J○○○○ (4桁の数字) 他の医療機関で実施される医師主導治験へのご案内
K○○○○ (4桁の数字) 他の医療機関で実施される企業治験へのご案内