Infomation
2025/04/07 治験審査委員会委員名簿を更新しました
2025/04/04 治験管理室室長が交代となりました。
2025/04/01 病院長交代及び契約者名の取り扱いに関するお知らせ（治験用）を更新しました。
2025/04/01 病院長交代及び契約者名の取り扱いに関するお知らせ（調査用）を更新しました。
2025/03/24 第401回IRB会議の記録の概要を更新しました。
2025/03/24 第400回IRB会議の記録の概要を更新しました。
2025/03/24 第399回IRB会議の記録の概要を更新しました。
2025/03/05 IRB開催予定・締切日（2025年度）を更新しました。
2025/01/15 予定される治験費用の改訂につきまして
2025/01/15 D,E 臨床試験研究費ポイント算出表・予定される治験費用に関
する資料を更新しました。
2024/08/28 【 B 事前インタビューシート 】を更新しました。
2023/07/30 D,E 臨床試験研究費ポイント算出表・予定される治験費用に関
する資料を更新しました。
2023/04/04 D,E 臨床試験研究費ポイント算出表・予定される治験費用に関
する資料を更新しました。
2023/04/01 東横病院閉院に伴う本学内規程のお知らせ
2023/09/19 適格請求書発行事業者登録番号のおしらせ。（インボイス制度）
2023/08/07 記録等の保存に関する費用の改訂に伴う契約書のひな型を更新しました
2023/07/31 直接閲覧実施連絡票（企業試験）・直接閲覧実施連絡票 （医師主導）を更新しました。
2023/06/30 記録等の保存に関する費用を改訂しました
2023/05/17 F 被験者への支払い費用と依頼者が負担する費用を更新しました
2023/02/27 F 被験者への支払い費用と依頼者が負担する費用を更新しました
2022/12/22 F 被験者への支払い費用と依頼者が負担する費用を更新しました
2022/10/06 【 B 事前インタビューシート 】を更新しました。
2021/10/20 全例調査以外の調査も受付を再開します。受付状況に変更が生じ
た場合には、改めてホームページにてお知らせ致します。
2020/07/29 大学附属病院等治験審査委員会規程を更新しました
2019/03/01 治験・製造販売後調査 に係る経費の消費税取扱い変更のお知らせ
当院の治験への取り組み
治験等の実績 (課題数)
| 診療科名 | 2020年度 | 2021年度 | 2022年度 | 2023年度 | 合計 |
|---|---|---|---|---|---|
| 総合診療内科 | 1 | 1 | 0 | 0 | 2 |
| 呼吸器内科 | 2 | 6 | 3 | 10 | 21 |
| 循環器内科 | 4 | 7 | 4 | 4 | 19 |
| 消火器内科 | 1 | 5 | 3 | 3 | 12 |
| 腎臓・高血圧内科 | 0 | 4 | 1 | 3 | 8 |
| 代謝・内分泌内科 | 1 | 1 | 1 | 0 | 3 |
| 脳神経内科 | 6 | 12 | 9 | 4 | 31 |
| 血液内科 | 6 | 6 | 4 | 3 | 19 |
| ﾘｳﾏﾁ・膠原病・ｱﾚﾙｷﾞｰ内科 | 7 | 10 | 10 | 10 | 37 |
| 腫瘍内科 | 6 | 5 | 11 | 5 | 27 |
| 神経精神科 | 0 | 1 | 0 | 1 | 2 |
| 小児科 | 8 | 7 | 3 | 2 | 20 |
| 新生児科 | 0 | 0 | 1 | 0 | 1 |
| 消火器・一般外科 | 1 | 0 | 1 | 0 | 2 |
| 心臓血管外科 | 2 | 0 | 1 | 3 | 6 |
| 呼吸器外科 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 小児外科 | 0 | 0 | 1 | 0 | 1 |
| 乳腺・内分泌外科 | 1 | 9 | 3 | 1 | 14 |
| 脳神経外科 | 2 | 1 | 2 | 2 | 7 |
| 整形外科 | 0 | 1 | 0 | 0 | 1 |
| 形成外科 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 皮膚科 | 4 | 1 | 5 | 5 | 15 |
| 腎泌尿器外科 | 5 | 7 | 4 | 3 | 19 |
| 産科 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 婦人科 | 1 | 0 | 0 | 1 | 2 |
| 眼科 | 2 | 1 | 0 | 1 | 4 |
| 耳鼻咽喉・頭頸部外科 | 0 | 1 | 1 | 0 | 2 |
| 放射線診断・IVR科 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 放射線治療科 | - | - | 0 | 0 | 0 |
| 麻酔科 | 0 | 1 | 0 | 0 | 1 |
| 病理診断科 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 救命科 | 3 | 0 | 2 | 1 | 6 |
| リハビリテーション科 | - | - | 2 | 0 | 2 |
| 緩和ケア科 | - | - | 1 | 0 | 1 |
| 合計 | 63 | 87 | 73 | 62 | 285 |
当院の治験・製販後試験受託実績 (相別)
| 2020年度 | 2021年度 | 2022年度 | 2023年度 | |
|---|---|---|---|---|
| 第Ⅰ相試験 | 0 | 2 | 4 | 1 |
| 第Ⅰ/Ⅱ相試験 | 2 | 1 | 1 | 2 |
| 前期第Ⅱ相試験 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 後期第Ⅱ相試験 | 0 | 1 | 1 | 0 |
| 第Ⅱ相試験 | 2 | 13 | 4 | 5 |
| 第Ⅱ/Ⅲ相試験 | 4 | 1 | 3 | 1 |
| 第Ⅲ相試験 | 18 | 34 | 13 | 24 |
| その他 | 2 | 3 | 2 | 1 |
調査実績
| 2020年度 | 2021年度 | 2022年度 | 2023年度 | |
|---|---|---|---|---|
| 使用成績調査 | 19 | 11 | 23 | 14 |
| 特定使用成績調査 | 14 | 20 | 22 | 13 |
| 特定使用比較成績調査 | 2 | 1 | 0 | 1 |
手続きのスピードアップ
- 申請から最短約1ヶ月で治験開始可能
- 製造販売後調査は迅速審査により約1週間で契約可能
治験の効率化・負担軽減
- ４施設共同IRBでの治験審査
- （ 聖マリアンナ医科大学病院 ・ 横浜市西部病院 ・ 川崎市立多摩病院 ・ 東横病院 ）
契約締結まで大学病院で一括手続きが可能 - 治験関連窓口の一元化
- 治験関連部署との調整を治験管理室が担当
- 治験相談の段階からCRCが関与
