神奈川｜聖マリアンナ治験審査(IRB)開催予定・委員名簿・議事録

治験審査委員会（IRB）について

治験審査委員会（Institutional Review Board：IRB）とは、神奈川県にある当院で実施される治験や製造販売後調査などが、参加される患者さんの「人権」と「安全」を守って倫理的に行われるか、また科学的に正しい内容であるかを厳格に審査するための独立した委員会です。

                            委員会は、医療の専門家（医師・薬剤師・看護師など）だけでなく、医学・薬学以外の専門家（法律専門家など）や、病院と利害関係のない外部の委員（一般の立場の方）で構成されており、偏りのない客観的な視点から合議審査が行われています。
                        

当院では、国の定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）」を厳守し、「聖マリアンナ医科大学附属病院等治験審査委員会」を定期的に開催し、新規申請の承認可否だけでなく、実施中の治験の継続性や安全性情報の確認を毎月実施しています。

治験審査委員会の構成（設置要件）

GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）に基づき、委員会には以下の要件を満たす5名以上の委員が配置され、審査の公平性を保っています。

分類	該当する委員の要件	当院の構成および目的
医学・薬学等の専門委員	医師、薬剤師、看護師など、医療や臨床試験に関する専門知識を有する者。	当院の経験豊富な各専門診療科の医師、薬剤師、看護スタッフ等が科学的観点からプロトコルを審査します。
医学・薬学以外の非専門委員	法律の専門家、あるいは文系・その他の専門職など、医学・薬学の専門外の者。	社会的・倫理的視点法律家（弁護士など）が加わり、説明文書の表現や同意取得手順が一般の患者さんにとって妥当であるかを審査します。
外部委員（設置者と利害関係のない者）	聖マリアンナ医科大学、および附属病院と一切の利害関係を持たない外部の有識者や一般の方。	独立性・透明性の確保病院内の論理に偏ることなく、一般市民・被験者の立場から治験の倫理性を担保します。

治験審査委員会基本情報

名称	聖マリアンナ医科大学附属病院等治験審査委員会 St. Marianna University Group Institutional Review Board
種類	当該医療機関の長が他の医療機関の長と共同で設置した治験審査委員会
設置者の名称	聖マリアンナ医科大学病院病院長聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院病院長川崎市立多摩病院病院長
所在地	神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
委員の構成	内科系医師2名以上及び外科系医師2名以上（西部病院、東横病院、多摩病院の医師各1名を含む) 臨床薬理系医師 1名診療協力部門系 1名看護師 1名治験管理室長薬剤部長 GCP省令第28条第1項第3号の委員 2名以上 GCP省令第28条第1項第4号の委員及びGCP省令第28条第1項第5号の委員 (7)の委員と兼ねることができる) 2名以上
事務局	聖マリアンナ医科大学病院治験管理室 Clinical Trial Support Unit

委員名簿・規程の公開

治験審査委員会の構成メンバー（委員名簿）および、審査業務を適正に実施するための共通ルールである「治験審査委員会規程」を公開しています。

治験審査委員会委員名簿（最新版）
※外部委員、非専門委員を含む現在の構成員一覧です。
治験審査委員会規程（最新版）
※委員会の設置、審議、記録保存等の手順および運用を定めた規程です。

2026年度治験審査委員会（IRB）開催予定・資料提出締切

聖マリアンナ医科大学附属病院等治験審査委員会の開催日程および各種締切日は以下の通りです。

開催日	安全性報告締切	新規治験申請締切	変更申請・その他締切
2026年 4月9日	3月27日	3月31日	3月27日
2026年 5月14日	4月30日	4月30日	4月30日
2026年 6月11日	5月29日	6月1日	5月29日
2026年 7月9日	6月26日	6月29日	6月26日
2026年 8月6日	7月27日	7月27日	7月27日
2026年 9月10日	8月28日	8月31日	8月28日
2026年 10月8日	9月25日	9月28日	9月25日
2026年 11月12日	10月30日	11月2日	10月30日
2026年 12月10日	11月27日	11月30日	11月27日
2027年 1月14日	12月25日	1月4日	12月25日
2027年 2月18日	2月5日	2月8日	2月5日
2027年 3月11日	2月26日	3月1日	2月26日

提出期限は【治験管理室に到着した日付】です。投函日ではありませんのでご注意ください。
提出書式の日付は、提出期限以前の日付にしてください。
書類の不備があると当月IRBで審査できない場合があります。余裕を持ってご提出下さい。
締め切り日以降IRB開催日までの変更申請書の提出はお控えください。
2026年8月の開催は第1週、2027年2月の開催は第3週です。ご注意ください。

最新の会議の記録・議事録（概要）

直近1年間に開催された治験審査委員会（IRB）の会議記録・議事録の概要（PDF）を公開しています。審査の透明性を担保するため、審議内容や結果、出席委員名が記載されています。

開催回	開催日時	議事録・会議の記録の概要（リンク）
第424回	2026年 7月9日（木）	第424回治験審査委員会の議事録の概要（PDF）
第423回	2026年 6月11日（木）	第423回治験審査委員会の議事録の概要（PDF）
第422回	2026年 5月14日（木）	第422回治験審査委員会の議事録の概要（PDF）
第421回	2026年 4月9日（木）	第421回治験審査委員会の議事録の概要（PDF）
第420回	2026年 3月12日（木）	第420回治験審査委員会の議事録の概要（PDF）
第419回	2026年 2月12日（木）	第419回治験審査委員会の議事録の概要（PDF）
第418回	2026年 1月15日（木）	第418回治験審査委員会の議事録の概要（PDF）
第417回	2025年 12月11日（木）	第417回治験審査委員会の議事録の概要（PDF）
第416回	2025年 11月13日（木）	第416回治験審査委員会の議事録の概要（PDF）
第415回	2025年 10月9日（木）	第415回治験審査委員会の議事録の概要（PDF）
第414回	2025年 9月11日（木）	第414回治験審査委員会の議事録の概要（PDF）
第413回	2025年 8月7日（木）	第413回治験審査委員会の議事録の概要（PDF）