治験依頼者の方へ（製薬企業・CRO）

治験受託・開始までのステップ

1. STEP 1

   事前打診・秘密保持契約（NDA）

   実施希望の診療科、対象疾患、プロトコル（治験計画書）の概要について、まずは治験管理室までメールまたはお電話にてご連絡ください。必要に応じて事前にNDAを締結します。

2. STEP 2

   責任医師との面談・受入可否検討

   該当する診療科の治験責任医師（候補）と面談を行い、当院での目標症例数や実施可能性（フィージビリティ）について協議・判定を行います。

3. STEP 3

   本申請・IRB（治験審査委員会）審査

   規定の申請書類一式をご提出いただき、IRBにて倫理的・科学的妥当性を審査します。審査結果は速やかに通知いたします。

4. STEP 4

   契約締結・治験開始

   IRBでの承認後、当院と依頼者様との間で治験契約を締結します。その後、スタートアップミーティング（説明会）を経て、被験者の組み入れ（スクリーニング）がスタートします。

2026年度 IRB（治験審査委員会）開催予定・資料提出締切

聖マリアンナ医科大学附属病院等治験審査委員会の開催日程および各種締切日につきましては、以下のPDFファイルよりご確認ください。

お問い合わせ窓口・連絡先

新規受託のご相談や、手続きに関するご不明点は、下記までお問い合わせください。