神奈川県川崎市にある聖マリアンナ医科大学病院 治験管理室のWebサイトにお越しいただきありがとうございます。当院では、新規治験および製造販売後臨床試験の受託を随時受け付けております。受託完了までのスムーズな流れを整え、特定機能病院としての豊富な臨床経験と厳格な審査体制のもと、円滑な治験進行をサポートいたします。
※製造販売後調査（PMS）に関するご案内や各種手続きにつきましては、専用ページ（製造販売後調査のお手続き）をご覧ください。
PMS専用ページへ
新規治験受託・開始までの流れ
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STEP 1
事前打診・秘密保持契約（NDA）
実施希望の診療科、対象疾患、プロトコル（治験計画書）の概要について、まずは治験管理室までメールまたはお電話にてご連絡ください。必要に応じて事前にNDAを締結します。
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STEP 2
責任医師との面談・受入可否検討
該当する診療科の治験責任医師（候補）と面談を行い、当院での目標症例数や実施可能性（フィージビリティ）について協議・判定を行います。
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STEP 3
本申請・IRB（治験審査委員会）審査
規定の申請書類一式をご提出いただき、IRBにて倫理的・科学的妥当性を審査します。審査結果は速やかに通知いたします。
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STEP 4
契約締結・治験開始
IRBでの承認後、当院と依頼者様との間で治験契約を締結します。その後、スタートアップミーティング（説明会）を経て、被験者の組み入れ（スクリーニング）がスタートします。
標準業務手順書（SOP）・規程・申請書式一覧
当院の治験運用手順書、各種申請書類・契約書ダウンロード
治験実施中の諸手続き（SDV案内）
直接閲覧（SDV）の事前手続き、当日の利用ルール・注意事項
施設概要・設備環境
電子カルテ・SDV・治験薬管理・精度管理
2026年度 IRB（治験審査委員会）開催予定・資料提出締切
聖マリアンナ医科大学附属病院等治験審査委員会の開催日程および各種締切日につきましては、以下のPDFファイルよりご確認ください。
- 提出期限は【治験管理室に到着した日付】です。投函日ではありませんのでご注意ください。
- 提出書式の日付は、提出期限以前の日付にしてください。
- 書類の不備があると当月IRBで審査できない場合があります。余裕を持ってご提出下さい。
- 締め切り日以降IRB開催日までの変更申請書の提出はお控えください。
- 2026年8月の開催は第1週、2027年2月の開催は第3週です。ご注意ください。