当院で治験を実施する意義
特定機能病院である当院において治験や臨床研究を積極的に推進することは、未来の標準治療を創出するだけでなく、目の前の患者さんや医療チーム全体にも大きな価値をもたらします。
新たな治療選択肢の提供
既存の治療法で効果が不十分な患者さんに対して、最先端の新規薬剤や医療機器をいち早く選択肢として提示できます。
臨床研究体制とキャリアへの貢献
参画により、GCPに準拠した質の高い臨床データ構築を学び、自身の研究実績やキャリア向上に繋がります。
治験管理室（CRC）による包括的サポート
「治験は手続きやスクリーニング業務が多く、日常診療と並行するのが難しい」という医師の負担を軽減するため、専任の治験コーディネーター（CRC）が実務を全面的に支援します。
準備段階
インフラ整備・書類作成サポート
治験実施に必要な各種申請書類の準備、IRBの審議対応、院内関係各科との事前の調整・体制構築を代行・補助します。
実施段階
患者さんへの補助説明・スケジュール管理
同意説明時の補助、患者さんの来院スケジュール管理、検査のオーダー管理、併用薬のチェックなど、きめ細かく実務をサポートします。
データ管理
症例報告書（EDC）の入力・SDV対応
医師の指示のもとで症例報告書作成の情報収集を補助し、製薬企業による原資料照合（SDV）への対応を迅速に進めます。
院内スタッフ向け 教育・研修情報
当院で治験・臨床研究に関わるスタッフ向けに、以下の講習・ツールを提供しています。
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【eラーニング】最新のGCP確認講習・テスト (随時受講可能)受講システムへ
新規治験・研究の実施相談（学内医師向け）
「企業から治験の打診が来ているが、自科の体制で実施可能か相談したい」など、お気軽に治験管理室までご相談ください。
聖マリアンナ医科大学病院 治験管理室（研究・実施相談窓口）
044-977-8111 （内線：5617）