公開講座/イベント
臨床試験では,研究計画段階で事前に目標症例数を設定することが求められる.多くの場合,統計的仮説検定にもとづく計算が行われ,ある有意水準のもと,目標検出力をみたすために必要な症例数が計算される.さらに,症例数の計算には,臨床的に意義のあるエフェクトサイズなどの想定が必要となる.本講演では,臨床試験の症例数設計に関して,基本的な考え方を解説する.
臨床研究データセンター 内線5610