聖マリアンナ医科大学病院等治験審査委員会
聖マリアンナ医科大学では、法人の4病院 (大学病院、横浜市西部病院、東横病院、川崎市立多摩病院)で共同治験審査委員会 (IRB)を設置し、科学的・倫理的で質の高い治験を実施するための審査を行っています。
この委員会では、臨床試験に関する専門的知識を有する医学・薬学系の専門委員に加え、法律家、一般の方、女性委員、当院と利害関係のない方など多方面の知識と良識を有した委員が治験の審査を行っています。
名称 | 聖マリアンナ医科大学附属病院等治験審査委員会 St. Marianna University Group Institutional Review Board |
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種類 | 当該医療機関の長が他の医療機関の長と共同で設置した 治験審査委員会 |
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設置者の名称 | 聖マリアンナ医科大学病院 病院長 聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院 病院長 聖マリアンナ医科大学東横病院 病院長 川崎市立多摩病院 病院長 |
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所在地 | 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1 | |
委員の構成 | 1) 内科系医師2名以上及び外科系医師2名以上 (西部病院、東横病院、多摩病院の医師各1名を含む) 2) 臨床薬理系医師 1名 3) 診療協力部門系 1名 4) 看護師 1名 5) 治験管理室長 6) 薬剤部長 7) GCP省令第28条第1項第3号の委員 2名以上 8) GCP省令第28条第1項第4号の委員及びGCP省令第28条 第1項第5号の委員( 7) の委員と兼ねることができる) 2名以上 |
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規程・手順書 | 規程・手順書 | |
委員名簿 | 治験審査委員会関連資料 | |
会議の記録の概要 | ||
事務局 | 聖マリアンナ医科大学病院 治験管理室 Clinical Trial Support Unit |